Ein Fall für das Testen von Pfizer Paxlovid zur Behandlung von Langzeit-COVID

  • Zwei Langzeitpatienten erholen sich nach der Behandlung mit Paxlovid
  • Nebenwirkungen, Sicherheitsfragen müssen untersucht werden

CHICAGO, 18. April (Reuters) – Berichte von zwei Patienten, die nach der Einnahme von Pfizer Inc. (PFE.N) Das antivirale Medikament Pavilovid, einschließlich einer Forscherin, die es an sich selbst getestet hat, liefert faszinierende Beweise für klinische Studien, um Menschen zu helfen, die an dieser schwächenden Erkrankung leiden, sagen Experten und Befürworter.

Die Forscherin sagte, dass ihre Symptome chronischer Müdigkeit, die „wie ein Lastwagen mich angefahren“ waren, verschwanden, nachdem sie eine orale Therapie mit zwei Medikamenten eingenommen hatte.

Long COVID ist eine drohende Gesundheitskrise, von der schätzungsweise bis zu 30 % der mit dem Coronavirus infizierten Menschen betroffen sind. Dies kann Monate dauern und viele arbeitsunfähig machen. Mehr als 200 Symptome wurden mit diesem Zustand in Verbindung gebracht, darunter Schmerzen, Müdigkeit, Gehirnnebel, Atembeschwerden und Erschöpfung nach minimaler körperlicher Aktivität.

Registrieren Sie sich jetzt für den KOSTENLOSEN unbegrenzten Zugriff auf Reuters.com

DR. Steven Deeks, Professor für Medizin an der University of California, San Francisco (USSF) und Experte für die Erforschung der Heilung von HIV, sagte, dass Pharmaunternehmen dazu neigen, Fallstudien für einen Patienten abzulehnen. Aber solche Fälle haben dazu beigetragen, HIV-Heilmittel zu erforschen, und Deeks glaubt, dass diese Paxlovid-Fälle dasselbe für langfristige COVID tun könnten.

„Dies ist ein wirklich starker Beweis dafür, dass wir die antivirale Therapie in diesem Zusammenhang so schnell wie möglich untersuchen müssen“, sagte Deeks und fügte hinzu, dass er von einem anderen anekdotischen Fall an der UCSF gehört hatte, bei dem die Symptome einer langfristigen COVID eines Patienten nach der Einnahme von Paxlovid zurückgingen .

Wissenschaftler warnen davor, dass diese Fälle „nur Hypothesen aufstellen“ und keinen Beweis dafür liefern, dass das Medikament die Linderung von Langzeitsymptomen bewirkt hat. Aber sie unterstützen die führende Theorie, dass eine langfristige COVID durch ein Virus verursacht werden kann, das monatelang in Teilen des Körpers persistiert und das tägliche Leben der Patienten beeinträchtigt, lange nachdem die akuten Symptome verschwunden sind.

Die bisher besten Beweise stammen aus einer Studie, die derzeit von den National Institutes of Health (NIH) geprüft wird und in der Forscher Autopsien an 44 Menschen durchführten, die an COVID-19 oder einer anderen Ursache starben, aber mit COVID infiziert waren. Sie fanden eine weit verbreitete Infektion im ganzen Körper, einschließlich des Gehirns, die nach dem Auftreten der Symptome mehr als sieben Monate andauern kann.

Paxlovid, das die neue Pfizer-Pille mit dem alten antiviralen Ritonavir kombiniert, ist derzeit für die Anwendung in den frühen Tagen einer COVID-Infektion zugelassen, um schwere Erkrankungen bei Hochrisikopatienten zu verhindern.

Pfizer-Sprecher Kit Longley sagte, das Unternehmen habe keine lange Studie zu COVID im Gange und kommentierte nicht, ob es sie in Betracht ziehen sollte.

Der Arzneimittelhersteller führt zwei große klinische Studien durch, in denen getestet wird, ob Paxlovid eine anfängliche COVID-Infektion verhindern kann. Dies könnte „uns relevante Daten liefern, um zukünftige Studien zu informieren“, sagte Longley.

Patienten, die seit Monaten leiden, sind alle frustriert über den Mangel an pharmazeutischer Forschung für ihren Zustand.

Derzeit gibt es weniger als 20 klinische Studien, die von einzelnen Forschern oder kleinen Arzneimittelherstellern durchgeführt werden, um langfristige COVID-Behandlungen zu testen, von denen nur wenige das frühe Stadium bestanden haben, wie eine Reuters-Studie ergab. Weiterlesen

Diana Berrent, Gründerin der lokalen COVID-Interessenvertretung Survivor Corps, setzte sich bei der Biden-Regierung für die Finanzierung großer, langfristiger klinischer COVID-Studien ein.

„Wir sollten unsere Forschung nicht auf der Grundlage von Einzelberichten durchführen“, sagte sie. “Das ist nicht gut genug.”

‘ZURÜCK ZUM NORMALEM’

In einem der Fallberichte, der vor der Überprüfung als Vorabdruck veröffentlicht wurde, infizierte sich eine zuvor gesunde und geimpfte 47-jährige Frau im Sommer 2021 mit COVID. Die meisten ihrer akuten Symptome verschwanden innerhalb von 48 Stunden, aber sie tat es weiterhin sehr müde sein, Gehirnnebel, Erschöpfung nach dem Training, Schlaflosigkeit, schneller Herzschlag und Gliederschmerzen, die so stark waren, dass sie nicht mehr arbeiten konnte.

Etwa sechs Monate nach der Erstinfektion wurde sie erneut infiziert, wahrscheinlich mit COVID, und viele ihrer akuten Symptome kehrten zurück. Der Arzt verschrieb ihr eine fünftägige Paxlovid-Kur.

Am dritten Tag bemerkte sie eine rasche Besserung der Langzeitsymptome von COVID. „Sie ist wieder normal“, sagte Dr. Linda Geng, Co-Direktorin der langjährigen COVID-Klinik von Stanford Health Care und Autorin eines im Research Square veröffentlichten Fallberichts.

In einem anderen Fall wurde Lavanya Visvabharathy, 37, eine Immunologin, die an der langen COVID-Klinik der Northwestern Medicine arbeitet, im Dezember 2021 infiziert.

Ihre anfänglichen Symptome waren mild, aber vier Monate nach der Infektion litt sie später unter chronischer Müdigkeit, Kopfschmerzen und Schlafstörungen. Sie wurde auch positiv auf Antigen-Schnelltests getestet, ein Zeichen für die Persistenz des Virus

Visvabharathy war sich der NIH-Studie und des Stanford-Falls bewusst und beschloss, es mit Paxlovid zu versuchen, um zu sehen, ob es verbliebene Viren beseitigen könnte. Gegen Ende des fünftägigen Kurses besserten sich ihre Müdigkeit und Schlaflosigkeit, und Kopfschmerzen traten seltener auf. Zwei Wochen nach Ende der Behandlung verschwand ihre Müdigkeit. „Es ist zu 100 % behoben“, sagte sie.

Aber um zu beweisen, dass Paxlovid diese Art von Linderung bietet, wären sorgfältig kontrollierte klinische Studien erforderlich, sagte Visvabharathy.

Dr. Igor Koralnik, der die Northwestern Medicine Clinic leitet, die sich auf die neurologischen Auswirkungen von Langzeit-COVID konzentriert, wies auf die lange Liste der weit verbreiteten Medikamente hin, die von Ritonavir betroffen sind, und sagte, Paxlovid „kann nicht verwendet werden, ob es Ihnen gefällt oder nicht“.

„Paxlovid ist keine gutartige Droge“, sagte er. “Studien sollten durchgeführt werden.”

Registrieren Sie sich jetzt für den KOSTENLOSEN unbegrenzten Zugriff auf Reuters.com

Berichterstattung Julie Steenhuysen. Herausgegeben von Michele Gershberg und Bill Berkrot

Unsere Standards: Grundsätze des Thomson Reuters Trust.

Leave a Reply

Your email address will not be published.